W66国际

日前，广东省药监局发布《关于发布省药品监管局第四批创新服务重点项目、重点企业、重点地区名单的公告》，W66国际医药榜上有名，成功入选创新服务重点企业！ <p style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; font-family: system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" line-height:="" 1.75em;="" text-indent:="" 2em;="" visibility:="" visible;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">W66国际医药相关负责人表示，成功入选重点企业是主管部门对W66国际医药长久发展的关心认可与高度支持。时下正值新年伊始，在2023年，W66国际医药将继续充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势，全面拓展创新药一站式全流程服务产业链布局和国际化发展，为广东省医药产业创新发展贡献力量。

日前，植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）注射液&ldquo;II期临床研究总结暨III期临床研究者会&rdquo;在线上成功召开。 植物源重组人血清白蛋白是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品，原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授担任该项目PI，W66国际医药为该项目提供III期临床研究服务。 原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授、禾元生物董事长杨代常教授、首席医学官秦志杰博士、医学经理马红艳、植物源重组人血清白蛋白项目负责人刘逸斌、W66国际医药相关负责人以及参与II期和III期临床试验的近40家临床研究机构的主要研究者、临床研究机构负责人等逾百位临床专家参与此次会议。本次会议由刘逸斌主持。 会议伊始，牛俊奇教授与杨代常教授分别发表致辞。牛俊奇教授对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开表示祝贺，并就植物源人血清白蛋白在II期临床试验表现出来的有效性和安全性表示认可，并预祝植物源人血清白蛋白项目III期临床试验在前期以及各方的共同协作下，能够取得更好的效果。 杨代常教授在致辞种同样对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开表示祝贺，同时也感谢在II期研究中各个机构PI和团队为本研究做出的贡献。他表示，植物源重组人血清蛋白能够获得中国药监局和美国FDA批准进入临床研究，是对本项目安全性和有效性的有效保证。希望以植物源重组人血清白蛋白项目为契机，实现以植物源人血清白蛋白取代从人血浆中提取白蛋白，来解决我国的白蛋白短缺现状问题，并预祝本项目的III期临床试验能够获得圆满成功。 随后，秦志杰博士代表申办方发表讲话。他表示，人血清白蛋白在临床需求上是用量最大的一个单一品种的药物，目前临床使用的人血清白蛋白药品全部来源于血浆提取，由于我国血浆长期短缺，进口人血清白蛋白的比例维持在60%左右，呈现出严重依赖进口的态势，更无法满足国家战略储备需求。而使用植物源表达来生产血清白蛋白，可以高效表达，产量高，且种植规模容易，可以根据需求量进行适当种植，进而解决我国血清白蛋白短缺问题。同时，植物源表达可以避免人源病毒的传染问题，具有安全性。植物源人血清白蛋白在临床研究中展现出的良好的安全性和有效性，具有良好的临床应用前景。希望接下来在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的III期临床试验。 紧接着，马红艳经理就该项目的研究历程、I期临床研究、II期临床研究、III期临床研究方案设计等进行了介绍，就III期临床研究的研究人群、主要次要终点、入组标准、给药方法、随机化/盲法、不良事件判断等进行了阐释，并针对受试者抽腹水问题、血清白蛋白检测方法、腹水深度的测量方法、抗生素药物的使用等问题与参会人员展开了详细讨论说明。 会议尾声，牛俊奇教授作总结发言。他对各方的前期工作和支持给予感谢，并预祝植物源人血清白蛋白项目III期临床试验顺利开展。 W66国际医药相关负责人表示，植物源人血清白蛋白项目各项准备工作进展顺利，将密切配合各方需求推进下一步研究工作的开展。

近日，W66国际医药药物评价中心联合中山大学生物医学工程学院、中山大学附属第三医院纳米医学中心及广东工业大学生物医药学院在国际纳米领域顶级期刊Nano Today（影响因子：18.962）上发表 &ldquo;Mixed-valence Pt(0)/Pt2+ nanoassemblies as high-Z radiosensitizers and metallo-immune regulators for potent radiotherapy of breast cancer&rdquo;为题的高水平学术文章，文章第一作者为广东工业大学生物医药学院副教授张帆博士，第二作者为W66国际(中国区)药物评价中心研究员冯力文博士，中山大学生物医学工程学院副教授曹众博士与中山大学附属第三医院纳米医学中心主任帅心涛教授为共同通讯作者。 该文章聚焦于金属铂纳米药物在化疗、放疗及医学成像方面面临的纳米药物尺寸、富集与靶向及毒性等一系列难点，开发了一种基于原位还原和自封装的全新合成策略的复合铂基纳米药物。 作者首次创新性地将超分子化学自组装与共价-金属有机框架概念相结合并运用到纳米药物的设计中，通过简单的一步有机化学合成得到一种具备智能富集与释放的多功能纳米平台。这种纳米药物不仅可在无任何表面修饰的情况下实现肿瘤富集和放疗增敏作用，高效改善放射疗法中的乏氧及局部射线沉积不足等造成的疗效欠缺的问题，还能响应肿瘤微环境进一步解离释放铂离子，发挥放射动力学和激活抗肿瘤免疫反应协同功能。与此同时，这种纳米药物还具备用于肿瘤诊断的计算机断层扫描成像的潜力，是一种极具吸引力的辐射驱动的肿瘤诊疗一体化纳米平台。 文章最后提到，该项成果目前虽处于初期理论研究阶段，但利用这种新型合成策略得到的纳米药物，可作为智能免疫调节纳米机器人的一部分，进一步与3D打印技术结合，在肿瘤术中术后治疗、新型心脏支架、肝切除术后治疗等医疗器械等领域得到应用，未来还能广泛适用于其他多功能纳米诊疗平台的开发。