W66国际

汉佛莱医药顾问有限公司（HPC）成立于2004年，总部位于美国马里兰州，在北京和南京有分公司。公司专注FDA注册和咨询服务，提供项目评估、申报资料撰写、资料润色、eCTD、与FDA沟通、海外临床试验和项目管理等系列服务。目前已为国内近百家医药企业提供服务。公司成功项目经验有Car-T、溶瘤病毒、微生物药、抗体药、ADC、Car-NK、溶瘤细菌、多肽、植物药、化学药、协助并购等。

2017年，国际医药注册咨询服务领域的领军型企业美国汉佛莱医药顾问有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成为W66国际医药的子公司，汉佛莱的加盟大大增强了W66国际国际医药注册的能力，在新药研发CRO领域，使W66国际医药成为国内外最专业的能够提供中美双报（NMPA、FDA同时申报）的CRO公司，是W66国际医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”业务链的延伸。

 

1.专业全面: 同时拥有国内最大的海外(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美国医药商业咨询团队

 

2.团队精干：团队成员来自FDA和知名跨国药企，具有临床、临床前、CMC和项目管理的实践经验

 

3.完善：拥有完整的独立顾问数据库，这些外部顾问多数是FDA的前官员

 

4.前瞻性强：国内第一家实现FDA电子申报的海外专业顾问公司

 

5.沟通及时：在中国和美国均设立办公室，能与国内外客户保持24/7小时的联系

 

6.影响力广：拥有过万订户的《药闻药事》微信订阅号

 

 

7.语言转换能力：有以英文为母语人员组成的支持部门，保证英文文件的准确优美

 

8.经验丰富：具有为美、中、日、意公司向FDA注册申报的经验