W66国际

|||
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
W66国际(中国区)
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
喜报|W66国际医药成功助力全球首款碱基编辑NK细胞产品获批临床
又一新药获批临床！W66国际医药何以在中药1.2类领域绽放光彩？
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
W66国际(中国区)
公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
W66国际(中国区)
W66国际医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，W66国际医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
首页
关于W66国际
服务范围(旧)
新闻与法规
招贤纳士
联系W66国际
投资者关系
MAH和CDMO
  • 业务介绍 业务介绍
    业务介绍
    Business Introduction
  • 服务流程 服务流程
    服务流程
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目经验 项目经验
    项目经验
    Project experience
广州W66国际生物医药科技园有限公司是W66国际医药（创业板300404）控股子公司。公司成立于2014年7月，注册资本1.76亿元人民币。位于国家级增城经济技术开发区创立路3号，占地面积50 亩，建成符合药品GMP规范的技术服务平台，包括检测平台、四大中试及生产平台（化药合成平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂平台），取得药品生产许可证，车间符合GMP生产管理要求。

公司作为医药CDMO企业可接受临床试验用药及安慰剂生产，化学原料药及固体口服制剂、无菌液体制剂（吸入溶液+滴眼液）中试和商业化生产、药品MAH落地等生产服务。
W66国际的规模
  • 10万㎡

    园区建筑面积

  • 50亩

    占地面积

  • 50家

    入驻企业数量约

  • 4个

    中试及生产平台

W66国际的优势：
  • 丰富的临床试验用药生产经验
    公司累计接受30+的临床试验用药及安慰剂的生产，均保质按时交付。
  • 丰富的中试及工艺验证经验
    公司累计接受20+的药品中试及注册工艺验证技术服务，均按时合规交付。
  • 完善的质量体系
    公司年平均接受5次以上NMPA组织的注册生产现场核查及GMP符合性检查，均顺利通过；年平均接受客户质量审计10次以上，均顺利通过。
在符合药物研发注册法规要求下，提供药物GMP条件下临床试验用药生产、中试放大、工艺验证及商业化生产等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂（片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂）、滴眼剂和吸入溶液。具体服务流程如下：

（1） 项目洽谈  
了解客户需求及项目背景， 与客户线下/线上沟通讨论项目基本情况，了解车间设备，质量设备以及环保是否与项目生产需求匹配；若匹配，进行下一个流程； 

（2） 保密及委托协议签署
在项目评估后，与客户签订保密协议，双方项目负责人进行技术资料交接，商务根据评估情况制定报价方案，完成技术服务合同签署后，进入立项流程，项目管理采用项目经理负责制，双方项目经理负责项目推进；

（3） 技术转移     
 根据客户提供技术资料完成相应的技术转移并起草相应的内部文件，完成各种方案确认及原辅包采购及检测；

（4） 中试及验证批生产
根据生产工艺和质量标准，在车间进行1-3批中试生产，对确定的工艺与质量进行优化和确认；完成工艺和质量标准确认后，进入3批工艺验证生产阶段；

（5） 产品放行  
完成产品检测后，若合格，批生产记录和检验报告经过相关部门复核，QA审核，签章；

（6）交付客户
 产品及资料复印件交付客户，同时准备接受相关药监部门或者客户注册和GMP现场核查；

（7）日常商业化生产
按照双方签订的生产及质量协议，按计划生产，接受监管机构及持有人日常监督。
  • 海王
  • 翰宇药业
  • 康德乐
  • 华素制药
  • 先通医药
  • 海思科医药
首页/ 关于W66国际/ 服务范围/ 新闻与法规/ 招贤纳士/ 联系W66国际
  • 电话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
Copyright © W66国际(中国区) All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084
Copyright © W66国际(中国区) All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084