W66国际

今天上午（8月29日），由广州市政府新闻办公室主办的“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会在广州市新闻发布厅举行，近30家媒体海内外知名媒体参与访谈活动。 W66国际医药副总经理马仁强与中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强，恒瑞医药股份有限公司副总经理周烨，云舟生物科技(广州)股份有限公司副总经理黄锐，广东莱恩医药研究院有限公司董事代理总经理郭健敏等业界同仁共同受邀接受了媒体访谈。 在访谈中，马仁强介绍了W66国际医药的发展历程与主营业务，并就广州市在“二次创业”中如何实现医药创新高质量发展和中药新药研发创新给出了自己的答案。 他建议，广州市要充分发挥自身在临床研究上的优势，推动医疗科研成果转化，打通医学科研、临床试验和产业转化全链条，有效推动广州市的生命健康产业发展。“政府或医院制定合适的产权分配方法，适时引入投资基金或采用更为灵活的合作开发模式，并通过CRO公司来完成医院科研成果的孵化和转化，激活整个产业链的发展能力，刺激产业各个主体的研发热情。”针对于中药新药研发，马仁强重点谈及了院内制剂开发的价值。“院内制剂是中药新药研发的源头活水，目前已经上市的中成药的大品种，其中很大一部分来源于院内制剂的转化。医疗机构中的院内中药制剂能够将中医药理论、人用经验和临床使用有效的结合，具有天然收集人用经验的优势。”国家药监局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》明确指出，要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展”孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。在马仁强看来，这意味着院内制剂将来有望按照中药新药进行审评，且院内制剂前期经过了大量临床使用，容易取得临床疗效和安全性等数据，新药审批成功率也相对较高。很多院内制剂都是一些老中医前辈们长时间临床的研究成果，如果能够转化成中药新药，无论对于患者治疗还是中医药产业高质量创新发展都大有裨益。

近日，由中国食品药品企业质量安全促进会（下称：中国食药促进会）主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京隆重开幕。本次大会吸引了来自国家部委、北京市/区领导、院士、专家学者、企业家等2000多名产业精英齐聚会场，共襄盛举。W66国际医药作为中国食药促进会疫苗及生物制品专委会副会长单位深度参与了此次专委会的组织成立、论坛演讲、展位设置等板块。大会期间， 疫苗及生物制品专委会（以下简称“专委会”）工作会议顺利举行，专委会各会员单位代表及秘书处工作人员共40多人出席会议。专委会的成立得到上级主管部门中国食药促进会的高度重视，国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员、中国食药促进会侯选会长毛振宾教授亲临现场指导。他在讲话中充分肯定了专委会在此次高质量发展大会筹备工作方面取得的成绩，并希望专委会能以本次大会为契机，聚集资源，以“新时代、新征程、新理念、新格局、新战略”为突破口，共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索，同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。本次工作会议选举产生专委会主任委员、副主任委员、秘书长以及成立疫苗及生物制品质量评价与标准专家委员会。经过提名、投票选举，中山大学教授陆家海当选主任委员，W66国际医药董事长王廷春当选常务副主任委员，广东省医学实验动物中心主任王刚、恒驭生物CEO朱向莹、百济神州生物岛创新中心CEO刘建、华银康集团转化医学研究院院长李奎、博沃生物创始人吴克、亘信科技副董事长张晋、康泰生物副董事长郑海发、康希诺副总经理夏禄华当选副主任委员，W66国际医药企宣市场部副总监白洋与行业同仁王向军、叶宇翔、全智慧、李纪勤、蔡阳共同当选为副秘书长。 在翌日的疫苗及生物制品分论坛中，W66国际医药首席统计学家、W66国际数据总经理李新旭博士发表了题为《疫苗临床试验的统计学考虑》的学术报告。他从确证性临床试验总体设计、批 (次) 间一致性临床研究设计、临床可比性研究设计、免疫原性桥接临床试验设计、多联疫苗临床研究设计、特定疫苗临床试验设计等多个方面对疫苗临床试验的方案设计的中的统计学应用场景进行了全面解读。在他看来，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。“一个成功的临床试验源于质量，质量源于设计，设计源于统计学的考虑。” 在会场展位区，W66国际医药的展位颇为亮眼，与会客商络绎不绝。W66国际医药工作人员向客商详细介绍了W66国际医药及旗下各个子公司的业务板块，使其对W66国际医药业务范围及核心实力更加深入了解，为后续沟通合作打下了坚实的基础。

近日，W66国际医药与暨南大学共同完成的“肾主骨生髓理论防治退行性骨病的科学内涵研究及应用”项目荣获中华人民共和国教育部科学技术进步奖二等奖，W66国际医药副总经理马仁强作为本项目主要参与者之一，亦获得科学技术进步奖二等奖的殊荣。该荣誉标志着W66国际医药在骨科药物研发领域的优势地位获得了国家部委的高度认可。 此次获奖是基于W66国际医药和暨南大学在骨科领域的长期合作。自2005年起，W66国际医药和暨南大学张荣华教授团队以“肾主骨生髓”理论为基础，进行了骨质疏松中药复方益骨胶囊开发和机制研究、补肾中药续断药材用于骨性关节炎治疗活性成分和作用机制研究，并开展了痛风性关节炎、跌打损伤等骨科相关疾病的中药开发和评价研究。 双方多年的研究取得了丰硕的成果。在创新药研发领域，双方合力获得了一种治疗骨科疾病的原料药及其制备方法、续断总皂苷提取物及其提取方法和应用、常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性关节炎药物中的应用等多项专利和临床批件；在人才培养领域，双方联合培养了多名硕士、博士。 W66国际医药与暨南大学张荣华教授团队十多年来精诚合作开发骨科疾病药物，双方发挥各自优势，共同打造了中医药防治退行性骨病的知名品牌和产业链。其中，最为称道的便是在W66国际医药药物评价中心成功搭建的“GLP规范的老年病创新药物筛选与评价公共服务平台”，该平台在建设过程中不仅获得了广州发改委的立项和资助，同时还取得了药物GLP认证批件，此外还获得了AAALAC认可。 W66国际医药相关负责人表示，该平台是广东省唯一一家获得政府立项资助的“老年病创新药物筛选与评价公共服务的平台”，在开展骨质疏松、骨性关节炎、痛风性关节炎、跌打损伤等疾病的新药开发与评价方面，独具优势。 未来，W66国际医药将继续加大老年病创新药物筛选与评价公共服务平台的投入，引进更多人才、技术和设备，进一步加强老年病及骨科领域的研究，建立更具特色、专业性更强的技术服务平台，为客户提供更优质的服务。