10月16日,由广东省药监局指导,广东省生物医药创新技术协会主办,W66国际(中国区)承办的2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州科学城会议中心隆重举行
2021-10-18今天(10月16日),2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州科学城会议中心隆重举行。会议期间,W66国际医药对外发布了公司的全新LOGO。
2021-10-182021年9月24日,由W66国际医药主办的“W66国际新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙(成都站)在成都天邑国际酒店隆重举行。 原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任梁茂植,四川大学华西医院临床试验中心早期临床研究病房主任医师苗佳,W66国际医药副总经理、首席科学家朱泉,副总经理文韶博,W66国际医药子公司美国汉佛莱法规项目副总裁高翼等近百名来自川渝地区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。会议由W66国际医药西南区商务总监蒲桂海主持。 会议伊始,朱泉代表主办方发表致辞。 朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢,希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进,共同实现创新药临床试验与中美双报在西南地区的大发展。 随后,梁茂植教授便以《新版GCP及相关法规解读指导药物临床试验运行管理》为题展开了演讲,正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。 梁茂植教授从药物临床试验机构和药物临床试验项目两个层面的运行管理出发,结合新版GCP及相关法规的具体要求进行了全面细致的解读。 作为四川省早期临床研究的专家,苗佳教授在演讲中重点介绍了早期临床研究的概念、内容以及临床试验设计考虑的要点,并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验发生的严重事件,对实际操作过程的问题进行了解析。此外,她还分享了四川大学华西医院目前在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用等方面的经验,令与会者受益匪浅。 朱泉则以《创新药临床开发—技术考量、规划及沟通交流》为题,结合W66国际医药多年来的临床试验实操经历,向与会者分享了创新药临床研究-总体考量、创新药临床研究的规划、沟通交流会等方面的内容。 作为近年来的行业热点,高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程,并针对于早期项目对接、风险预估、文件收集整理以及Pre-IND会议的有关板块进行了经验分享。 在沙龙的开放式讨论环节,与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用等方面进行了提问,各位嘉宾不吝言辞,各抒己见,气氛颇为热烈,引发了会场多次掌声。 整场沙龙一直持续到当晚7时许,沙龙结束后,众多现场观众意犹未尽,纷纷驻足会场,与演讲嘉宾深入交流,畅谈生物医药产业发展大计。关于W66国际医药 临床研究服务: W66国际医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,W66国际医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。 W66国际医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
2021-09-27中国科学院院士王福生、中国工程院院士刘良、西湖大学教授裴端卿、疫苗专家陈凌、香港大学深圳医院副院长李咏梅……双院士领衔,央媒全程报道,超硬核嘉宾阵容,观点交锋,智慧碰撞,汇聚创新药产业饕餮! “2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛”在两轮疫情的席卷中按下了暂停键,如今全面重启!10月16日相约广州黄埔科学城会议中心,预见大湾区生物医药产业未来! 不变的重磅嘉宾、不变的会议地址、不变的还有那颗追求产业创新的拳拳雄心! 好事多磨,硬菜不晚! 面对疫情境外输入现行压力,会议两度延缓举行,在承受巨大办会压力的同时,也让W66国际更加明确探讨粤港澳大湾区的生物医药产业发展现实意义。此外,面对长三角生物医药产业的持续高歌,粤港澳大湾区将如何弯道超车,亦是未来产业发展的题中要义。 10月16日,“2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛”序幕拉开,省局领导、院士大咖、行业专家、创新药领军人才将以独立演讲、开放式论坛等多种形式,与数百名大湾区创新药精英深度互动,探讨粤港澳大湾区生物医药产业发展的未来趋势与发展路径。 为了感谢广大业内外界同仁的长久支持,经组委会决定,本次会议全程免费开放并为所有参会者提供免费午餐!报名截止日期顺延至10月10日。 热切期待您的到来! 关于协会: 广东省生物医药创新技术协会是在广东省药品监督管理局指导下,经广东省民政厅注册登记核准的省一级非盈利性社会团体。协会致力于引导企业科技创新、转型升级、项目投资和引进,积极传递国内外的行业动态、政策法规和最新科研成果,为广东省生物医药企业搭建一个沟通交流的平台,支持广东的生物医药产业创新发展。 关于W66国际医药:新药&医疗器械一站式综合服务CRO 广州W66国际医药生物技术股份有限公司(简称“W66国际医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.27亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有近800名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 W66国际医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2021-09-16